SPF级动物实验室中心设施建设工程是一次性投入资金很大的工程,为了便于对工程的管理和监督,应成立由领导及动物实验室专业技术人员、 工程监督人员等组成的工程领导小组。
根据国家科委《动物实验室管理条例》、国家卫生部《医学动物实验室管理实施细则》的具体要求,作为药品检验单位,国家科委要求2000年底前药品检定应使用清洁级动物实验。因此,新建的动物实验室中心设计的原则是以建立动物饲养繁殖和实验饲养相结合的综合基地,该工程的环境与设施要求达到SPF级标准。
实验室中心的设计具有小规模、起点高、设计完善、布局设置合理,可使用面积大,利用率高,具有节能、节资等特点 平面布局设计加层新建的十层楼长48m,宽103m,楼层高为38m;其中十楼西侧长24m暂作普通级设施使用,十楼东侧长24m为SPF级设施即SPF级动物实验室中心,十一楼为饲料加工房和空调、风机机房。SPF级动物实验室中心内设置有货物电梯、淋浴室1间,2套更衣1、更衣2和风淋室,洁净物品储藏室1间,洗刷消毒室1间,清洁走廊和亚清洁走廊,隔离观察室(检疫室)1间,饲育室6间及实验室2间,平面布局采用三走廊方式,中间走廊为清洁走廊,二边走廊为亚清洁走廊,清洁真走廊与亚清洁走廊之间为饲育室和实验室。饲育室区和实验室区各走廊均有密封门严格隔开,饲育室区和实验室区分别设置有独立的更衣1、更衣2和风淋室,以便各区域的人员运行各行其道,防止交叉感染。
空调通风系统
空调设计及SPF级环境设施设计的主要参数:
温度:夏季24℃±2℃,冬季22℃±2℃;
湿度:RH(50±10)%;
光照度:不小于300~350LX,明暗比12∶12h,日光灯照明,且设紫外灭菌灯;
通风:采用全新风,顶棚送风,四角回风;
净化度:1万级(每立升空气中粒径大于05μm的尘埃粒子数小于或等于350个);
噪音:低于50db;
氨浓度:低于20ppm;
正压控制:清洁走廊、饲育室(或实验室)、亚清洁走廊、外环境的压力梯度20Pa。
空调系统的设计和选用空调系统是动物实验室屏障设施中重要设备,主要起调温调湿作用。由于SPF级动物实验室中心采用全新风,屏障系统内部与外环境之间换气量大,空调系统在运转时消耗能源相当大,因此,在设计SPF级动物实验室设施时必须考虑设备的一次性投资和运转的维持费用两方面问题。苏州赛益鑫实验设备有限公司经过大量调查,提供FSLR60型风冷模块式冷热水机组空调2台,每台机组制冷量为66kW,输入功率为231kW。2台机组可依据使用情况自动控制十楼普通级环境(约24m2)和SPF级动物实验室中心环境(约250m2)的温度和湿度。该机组具有以下优点:
①无需专用机房和水塔,使用方便
②节省能源,降低维持费用。
③管理方便。空调机组的工作状态及送风状态都在远程控制上显示及控制,利于使用和管理。
④维修方便。该机组为模块式组合,可以在工作状态不断电情况下进行维修,更换元件简易,方便;且主要元件均为美国进口元件,不易损坏。
通风系统送风系统采用变频风机,通过该机设置的集成模块可以调节风速和风量,节省运转费用。全新空气经空调净化箱初效、中效过滤、恒温后,由变频风机加压,通过送风管道从各室顶部中央600mm×600mm或400mm×400mm高效过滤器送入各室内、清洁走廊和亚清洁走廊等。排风系统由2台排风机(其中一台为备用机)组成,在各室四角壁及清洁走廊、亚清洁走廊与各室隔墙处均设置回风口,废气从回风口经排风管道在机房排风箱内集中外排。
建筑室内净化装饰工程及电气设备工程
建筑室内净化装饰工程室内四壁墙体和吊顶顶壁均采用50mm厚保温泡沫夹心彩钢板,其外形美观,隔音、保温、阻燃、密闭性能较好。室内竖角和横角选中100铝合金圆弧。进气、排气管道位于技术杂层,室内装饰高23m,技术夹层高15m;内门均采用彩钢夹心板密封推开门,门上设置观察窗,各室内隔墙之间、走廊与各室隔墙彩钢板上12m至22m处均设置1500mm×1000mm透明玻璃密封固定观察窗,以便于观察。在设计各饲育室和实验室时,为了提高设施的利用率和节省能源,设定好笼具摆设的情况下,采用3500mm×3900mm小面积房间形式设置。室内地坪采用15mm自流平环氧树脂耐磨地坪。
电气设置室内照明采用隐藏式吸顶净化日光灯,各室均设置有安全型插座,各室及走廊、缓冲间设置有紫外消毒灯,各走廊设置有应急照明灯和方向引导灯;室内照明灯、紫外灯、风淋室等总开关均采用带有漏电保护器的空气开关,室内照明灯具设置12∶12h明暗定时器;室内走廊设置有对讲电话,以便于管理和使用。在大门和走廊口处设置消防灭火器。
室内参数的检测及验收结果该SPF动物实验室中心设施环境除氨浓度未测外,其余主要参数经有关部门验收检测结果均为与原设计参数要求相符,达到了设计要求。
经验和体会
SPF级动物实验室中心设施建设工程是一次性投入资金很大的工程,为了便于对工程的管理和监督,应成立由领导及实验动物专业技术人员、工程监督人员等组成的工程领导小组。
SPF级实验动物设施建设是一项技术性要求很高的工程,为了避免设计中大的失误,减少经济损失,苏州赛益鑫实验设备有限公司建议应做好如下几点工作:①委托一个熟悉实验动物设施技术标准的净化设备厂承接设施和施工;②请设计人员及单位工程领导小组人员一起到已建好并投入使用的同等规模的SPF级动物实验室中心进行参观考察,以便吸取经验和教训;③平面图纸绘制后应聘请实验动物专家组进行咨询和论证,通过反复修改,论证,最后确定出正式设计图。在建立SPF级动物实验室中心时,扎实做好以上几点工作,使SPF级动物实验室中心的图纸设计比较符合标准。